L’essentiel
La classification indique ce qui est établi, ce qui fait l’objet d’études cliniques et ce qui demeure une hypothèse préclinique ou plausible.
Classification révisée le 18 août 2026
Niveaux de preuve
- Établi : soutenu par des recommandations, une autorisation et des données cliniques concordantes.
- Recherche clinique : étudié chez l’être humain, sans constituer encore une norme générale de soins.
- Début de recherche clinique : sécurité, faisabilité ou activité biologique principalement.
- Préclinique : modèles de laboratoire ou animaux sans bénéfice démontré chez l’être humain.
- Recherche sur la mise en œuvre : efficacité dans les conditions réelles d’organisation et de société.
Pas de note de vérité
Le niveau décrit la maturité et le contexte. Un mécanisme prometteur n’est pas une guérison, une inscription au registre ne prouve pas l’efficacité et une différence statistique n’est pas nécessairement cliniquement importante.
Statut évolutif
De nouvelles données, un suivi prolongé, des signaux de sécurité, une réplication, une correction ou une nouvelle recommandation peuvent modifier la classification. L’ancien statut reste traçable.
Sources principales
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